治療用機器
医療機器の届出とは？薬事申請の一般的な流れを簡単に紹介
医療機器や医薬品などの販売では、厚生労働大臣へ届出または承認を得るか、都道府県知事からの許可・認定などが必要です。 厚生労働省へ申請し、製造・販売する...
2025年 5月
治療用機器
PMDAとは？報告すべき副作用とその情報の取り扱いについて簡単に紹介
PMDAとは、独立行政法人医療品医療機器総合機構のことです。 「Pharmaceuticals and Medical Devices Agency」...
生体現象測定記録・監視用機器
高度管理医療機器とは？医療機器のクラス分類とクラスⅢとクラスⅣの違いを紹介
高度管理医療機器とは、副作用や機能の不具合が生じた場合、人の生命や健康へ重大な影響を与える恐れのある医療機器です 生命や健康へのリスクが高い医療機器の...
生体現象測定記録・監視用機器
管理医療機器とは？内容や医療機器のクラス分類・特定保守管理医療機器を解説
管理医療機器とは、副作用または機能の障害が生じた場合、生命や健康に影響を与える恐れがある医療機器です。 医療機器は人体へのリスクに応じたクラス分類がさ...
治療用機器
一般医療機器とは？医療機器の分類や該当する例を簡単に紹介
一般医療機器とは、不具合が生じた際の人体リスクが極めて低い医療機器です。 副作用や機能の障害が発生した場合においても、人または動物の生命・健康に影響を...
治療用機器
中心静脈用カテーテルとは？役割や挿入部位ごとの特徴を簡単に紹介
中心静脈カテーテルとは、心臓近くの太い中心静脈に挿入する点滴用の管です。 点滴・採血・静脈注射・薬剤の投与などに使われます。 中心静脈カテーテルを使え...
生体現象測定記録・監視用機器
ビデオ軟性血管鏡とは？特徴や内視鏡検査の方法を簡単に紹介
ビデオ軟性血管鏡とは、静脈または動脈の管腔を、観察・診断・治療するときに使う内視鏡です。 経皮的に挿入しますが、本品はビデオスコープであり、電荷結合素...
生体現象測定記録・監視用機器
人工乳房とは？乳房再建術や人工乳房と乳房再建の違いを解説
人工乳房とは、乳がんの治療後に失った乳房を人工物で再建する乳房再建法です。 乳房の膨らみを再現するため、皮膚の下にシリコン製のインプラントを埋め込みま...
治療用機器
吸収性縫合糸とは？吸収性と非吸収性の違いや種類・選び方を解説
吸収性縫合糸とは、一定期間経つと体内で吸収されることにより、消えてなくなる縫合糸です。 加水分解で吸収されるため抜糸する必要のない縫合糸であり、吸収ま...
治療用機器
心臓カテーテル治療の一種「冠動脈ステント」とは？役割や種類を簡単に紹介
冠動脈ステントとは、狭くなった冠動脈を拡張・支えるための金属製の筒状の人工物です。 心臓カテーテル治療の一種であり、狭心症や心筋梗塞の治療または予防に...
