医薬品医療機器総合機構（PMDA）とは？役割や仕事について紹介
医薬品医療機器総合機構（PMDA）とは、医薬品などについて次の3つの役割を一体として行う世界唯一の公的機関です。
・健康被害救済
・承認審査
・安全対策
レギュラトリーサイエンスとは、科学技術の成果を人と社会に役立てることを目的として、根拠に基づく的確な予測・評価・判断を行い、科学技術の成果を人と社会が調和する望ましい姿に調整するための科学です。
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、このレギュラトリーサイエンスに基づいて安全で品質の高い製品を、早く医療現場に届けることで医療水準を向上させることに貢献している機関といえます。
そこで、医薬品医療機器総合機構（PMDA）とは具体的にどのような機関なのか、役割や仕事について紹介していきます
医薬品医療機器総合機構（PMDA）とは
医薬品医療機器総合機構（PMDA）とは、次のことを目的に日々業務を行っている独立行政法人です。
・医薬品の副作用や生物由来製品を介した感染などで起こる健康被害に対する迅速な健康被害救済
・医薬品や医療機器などの品質・有効性・安全性を、治験前から承認まで一貫した体制で指導・承認審査っする
・医薬品や医療機器の市販後の安全性に関する情報収集・分析・提供を行う
・上記を通じて国民保健の向上に貢献する
医薬品医療機器総合機構（PMDA）の役割
医薬品医療機器総合機構（PMDA）の役割は、先にも紹介した通り、次の3つの業務を柱とすることです。
・健康被害救済
・承認審査
・安全対策
安全な医薬品・医療機器・再生医療等製品などを医療現場により早く届け、安全に使用してもらうまでの開発から市販までに渡る品質・有効性・安全性の確保に関する業務に携わる役割を担っています。
医薬品医療機器総合機構（PMDA）の仕事
医薬品医療機器総合機構（PMDA）の仕事は、医薬品などの品質や有効性、安全性を最新の科学で得た成果を多角的に評価しつつ、メリットとデメリットを比較考量して最適な形で提供することです。
そのため根拠に基づく的確な評価を行うための科学「レギュラトリーサイエンス」を推進し、科学的な観点から迅速・慎重に業務を遂行しています。
透明性を向上させてPMDAの判断と根拠を医療現場や患者などに正確に伝え、健康被害救済制度の仕組みで医薬品使用により健康被害を受けた方の福音になる運用をしている機関です。
PMDAは欧米と肩を並べる規制当局とし世界から注目を集めているようです。
国際的な規制調和に向けた議論を推進し、東アジア諸国をはじめとした各国当局の水準向上にも積極的に貢献していくことを目指しています。
